【药品名称】: 精蛋白生物合成人胰岛素注射液 |
【商品名称】: 诺和灵N(笔芯) |
【药品规格】: 3ml:300国际单位(笔芯) |
【药品成分】: 中性低精蛋白锌人 胰岛素 insulin(妊娠分级: B) |
【适应症状】: 本品用于糖尿病的治疗。 |
【用法用量】: 诺和灵30R应由皮下注射。每天注射一次或二次。 |
【不良反应】: 据国外文献报道:糖尿病患者用胰岛素治疗时,最常见的不良反应是血糖水平的波动。临床观察结果显示:大多数需要医疗处理的低血糖反应,发生在大约20%的血糖水平控制良好的患者。根据上市后的经验得知,包括低血糖反应在内的不良反应发生情况较为罕见(大于1/10,000;小于1/1,000)。总结药物上市后的使用经验,可能发生的各种不良反应如下所列。1. 罕见报道的不良反应(大干1/10,000;小于1/1,000)。2. 代谢和营养失调。3. 血糖水平波动。4. 低血糖反应。患者用胰岛素治疗发生的不良反应中,低血糖反应是比较常见的。低血糖反应可以突然发生,其症状包括出冷汗,皮肤苍白发冷,疲乏,神经紧张或震颤,焦虑,不同寻常的疲倦或衰弱,情绪紊乱,注意力不集中,嗜睡,过度饥饿,视觉异常,头痛,恶心和心悸。严重的低血糖反应可导致意识丧失和/或惊厥和暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。5. 高血糖反应高血糖反应的首发症状潜隐,经历几小时或几日才会表现出来。这些症状包括口渴,尿频,恶心,呕吐,嗜睡,皮肤干红,口干,食欲下降和呼吸出现丙酮气味。对于1型糖尿病患者,如果出现高血糖反应而不予以治疗,可发展为具有潜在致命性的糖尿病酮症酸中毒。其详细内容请见【注意事项】。非常罕见报道的不良反应(少于1/10,000)。6. 视觉异常胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。全身不适和注射局部异常。胰岛素治疗时,可能会发生注射部位局部的过敏反应(如红,肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射,未在注射区域内适当轮换注射部位所致。全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹,瘙痒,出汗,胃肠道不适,血管神经性水肿,呼吸困难,心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。 |
【药品禁忌】: 低血糖。对人胰岛素或任何一种赋形剂过敏。 |
【注意事项】: 。非常罕见报道的不良反应(少于1/10,000)。6. 视觉异常胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正。这种现象通常为一过性的。全身不适和注射局部异常。胰岛素治疗时,可能会发生注射部位局部的过敏反应(如红,肿和瘙痒)。上述反应通常为暂时性的,在继续治疗的过程中会自行消失。注射部位可能会发生脂肪萎缩。这一情况通常是因为在相同位点多次注射,未在注射区域内适当轮换注射部位所致。全身性过敏反应的症状包括全身性的皮疹,瘙痒,出汗,胃肠道不适,血管神经性水肿,呼吸困难,心悸和血压下降。全身性过敏反应有可能危及生命。胰岛素治疗的初期有可能出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。 |
【批准文号】: 进口药品注册证号X19990279 (96)卫药准字J-70(2)号 |
【生产企业】: Novo Nordisk Production SAS |